A nova ISO/IEC 17025 - Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração está em elaboração com previsão de publicação para outubro de 2017
A ISO/IEC 17025 está sendo revisada pelo grupo de trabalho ISO CASCO WG 44, que foi formado em fevereiro de 2015 e está no rascunho CD2, ainda tem que passar pelas fases de rascunho DIS e rascunho final FDIS para chegar a publicação da nova revisão, cuja previsão de publicação é outubro de 2017.
Esta norma foi revisada pela última vez em 2005 e sua edição inicial é de 1999. No formato atual é composta de 2 partes, a primeira equivalente a
ISO 9001:2008 e a segunda trata de requisitos técnicos para laboratórios de ensaio e calibração.
Neste período foi publicada a nova
ISO 9001:2015 e houve alteração no VIM - Vocabulário Internacional de Metrologia, além da evolução na tecnologia da informação, então a norma realmente precisa ser atualizada. O rascunho atual tem a estrutura a seguir:
1.Escopo
2.Referências normativas
3.Termos e definições
4.Requisitos gerais
4.1 Imparcialidade
4.2 Confidencialidade
5.Requisitos estruturais
6.Requisitos de recursos
6.1 Generalidades
6.2 Pessoal
6.3 Acomodações e condições ambientais
6.4 Produtos e serviços providos externamente
6.5 Equipamentos
6.6 Rastreabilidade metrológica
7.Requisitos de processo
7.1 Análise crítica de pedidos, propostas e contratos
7.2 Amostragem
7.3 Manuseio de itens de ensaio de calibração
7.4 Avaliação de incerteza de medição
7.5 Relato de resultados
7.6 Garantia da qualidade de resultados
7.7 Seleção, verificação e validação de métodos
7.8 Gestão de trabalho não conforme
7.9 Registros técnicos
7.10 Controle de dados – gestão da informação
7.11 Reclamações
8.Requisitos de gestão
Anexo A – Rastreabilidade metrológica
Anexo B – Sistema de Gestão
Warren Merkel coordenador da equipe de elaboração da nova norma apontou os seguintes temas abaixo como aqueles mais afetados:
1.Introdução do vocabulário CASCO (comitê da ISO que trata de questões relativas a avaliação de conformidade)
2.Item 6.6 – Rastreabilidade metrológica:
- Eliminar linguagens distintas para laboratórios de teste e calibração;
- Adicionar o Anexo A - informativo;
- Não incluir todos os requisitos impostos pelo ILAC – Cooperação Internacional de Laboratórios de Acreditação.
3.Item 7.1 Análise crítica de pedidos, propostas e contratos:
- Mais detalhes sobre adequação com a norma;
- Acréscimo nos requisitos;
- Mais informação deve ser adicionada nas cláusulas de incerteza de medidas e relatório de resultados.
4.Item 7.4 Avaliação da incerteza de medição:
- Requisitos claros para calibração;
- Esclarecer requisitos para laboratório onde esses não estão claros.
5.Atualização de linguagem nos requisitos 7.9, 7.10 e não será adotado o termo informação documentada, serão mantidos os termos procedimentos e registros.
6.Item 8 Requisitos de gestão, está sendo discutido se será criada uma estrutura própria de sistema de gestão (requisitos mínimos) dentro da norma ou se a
ISO 9001 vai ser utilizada.
Outras alterações envolvem ampliação de escopo para abranger novas áreas, uma abordagem menos prescritiva e mais baseada em processos e desempenho, mais detalhes sobre declaração de conformidade, maior exigência sobre imparcialidade e subcontratação de ensaios, evitar a necessidade de registros em papel, focar na rastreabilidade dos dados, identificando mudanças ocorridas ao longo do processo. Foi incluída nota sobre não necessidade de recalcular incerteza de medição para cada resultado de ensaio quando o mesmo já é conhecido para o ensaio específico e as condições não se alteraram.
Temos o rascunho CD2 disponível quem desejar pode pedir pelo e-mail
contato@comexito.com.br .
Assim que a nova versão for publicada vamos disponibilizar o curso EAD, mas é importante lembrar que a versão anterior da norma costuma valer por 3 anos após a publicação da nova edição, para que os laboratórios tenham tempo de realizar a transição.
O curso de Interpretação e Implantação da norma
ISO/IEC 17025 - Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração na versão 2005 (ISO/IEC 17025:2005) está disponível no nosso site
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Caso queira mais algum esclarecimento entre em contato conosco pelo e-mail contato@comexito.com.br.
Abraços
Márcia Guerra
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Comentários:
Luiz Gonzaga Mezzalira - 02/12/2016
Vi o CD2 e não gostei.
A norma 17025 é mais completa que a 9001, esta sim poderia ser semelhante à 17025 e não o contrário. A própria 17025 coloca que quem a atende atende a 9001 e não o inverso.
Conheço bastante bem as duas e trabalho com a 17025 há muito tempo. Na VISAO 2000, publicada pela própria ISO era comentado que iriam buscar redução e harmonização de normas. Acho que o caminho correto seria fazer as diversas normas ter o mesmo texto no que se refere aos requisitos da direção e cada uma ter a parte técnica em outro tópico, de modo a verdadeiramente harmonizar as normas. Agora vejo ambas misturando requisitos técnicos com os de gestão
Tatiane Viegas - 27/01/2017
Concordo com o comentário do Luiz Gonzada. A 17025 é mais complexa e completa que a 9001. Apesar de ver a necessidade de harmonizar as normas não é vantajoso essa mistura de requisitos técnicos com o de gestão, quando separados o item de gestão poderiam sim ser equiparados com a 9001 e ambas serem restritivas e contemplarem todas exigências. Porém apoio a separação da 17025 com a 9001, sendo a primeira dedicada exclusivamente para requisitos técnicos e a segunda utilizada como referência em Sistema de Gestão da Qualidade, assim não haveria duplicidade de conceitos.
Samuel Vieira - 20/04/2017
Concordo plenamente com você, Mezzalira.
Abs,
Samuel Vieira - 20/04/2017
Excelente comentário, Tatiane Viegas.
Rodrigo Moreira - 24/05/2017
Quando se fala em revisão rapidamente pensamos em melhoria, porém, não podemos confundir e nem fugir das definições, a própria descrição e o nome das normas já deixam bem claro suas diferenças, isso precisa ser compreendido pelas organizações, ou seja, a 17025 Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração, cujo área de atividade é ensaio e ou calibração e o produto final é relatório de ensaio e ou certificado de calibração e a 9001 Sistemas de gestão da qualidade, é uma norma de padronização para um determinado serviço ou produto, pode ser implementada por organizações de qualquer tamanho, independentemente da sua área de atividade.
Carlos Eduardo Teixeira Vasconcelos - 21/08/2017
Pessoal, já foi publicada?? existe uma previsão atualizada ?
Carlos Eduardo - 10/11/2017
Perfeito comentário, concordo plenamente.
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