ComÊxito - Curso: Marcação CE



Consultoria para colocação da marca CE no produto

Alguns produtos estão sujeitos a várias regulamentações e requisitos da UE. Você deve se assegurar que seu produto está conforme todos os requisitos relevantes antes de afixar a Marca CE. Por outro lado, é proibido afixar a Marca CE em produtos para os quais não existem especificações ou não requerem a afixação da Marca CE.

Como obter a Marcação CE?

Como fabricante do produto, você tem a total responsabilidade de declarar a conformidade com todos os requisitos aplicáveis da UE. Você não precisa de uma licença para afixar a Marcação CE no seu produto, porém, antes de fazer isso, você deve:

  • Assegurar a conformidade com todos os requisitos relevantes da UE;
  • Determinar quando você mesmo pode avaliar o seu produto ou se é requerido envolver um organismo notificado;
  • Reunir um dossiê técnico que documente a conformidade declarada com evidências (análises, avaliações, resultados de testes, relatórios de ensaios, certificados, etc.).
  • Redigir e assinar uma Declaração de Conformidade CE.

Uma vez que o seu produto ostente uma Marcação CE, se uma autoridade nacional competente requisitar, você deve prover a ela toda a informação e documentos de suporte relativos à sua Marcação CE.

Assessoria na obtenção da Marcação CE

A ComÊxito pode dar a você toda a assessoria e orientações necessárias à obtenção da Marcação CE no seu produto, desde a identificação das diretivas e regulamentações aplicáveis, as normas harmonizadas e específicas relacionadas ao seu produto, a redação da documentação de suporte, acompanhamento dos testes e análises requeridos, e todos os procedimentos e orientações adequadas à certificação e/ou declaração de conformidade e afixação da marcação CE nos produtos.

Entre em contato conosco pelo e-mail [email protected] ou pelos nossos telefones, que faremos uma proposta especifica para seu produto, as diretivas Europeias são diferentes para cada tipo de produto, nós fazemos um pré levantamento das diretivas aplicáveis e em função do número de diretivas a serem analisadas e do volume de documentação e análises a serem feitas vamos definir o valor do trabalho.

Exemplos de clientes para os quais já fornecemos essa consultoria:

  1. Fábrica di Chocolate - balcão refrigerado, painel de controle, máquina chocolateira.
  2. Yoga  - maiô, biquini, sutiã, calcinha, cinta modeladora etc.
  3. AGRES - equipamento de navegação e pulverização para agricultura.
  4. Inbras  - separador de minério e um acionador de motor de fabricação.
  5. SANEAR - equipamento chove chuva.
  6. ASW Racing (Silva Matos) - 7 produtos de segurança: colete de proteção, joelheira, capacete e cotoveleira entre outros.
  7. Brastorno Tecnologia em Equipamentos Para Mineração - Tanque de preparação de reagentes - modelo: regimax-30l - 400v trifásico; célula de flotação flotbras; tanque condicionador 100 litros; coluna de flotação modelo: coluflot 2"; coluna de flotação modelo: coluflot 4"; tanque pulmão 200 l; elevador de canecas.
  8. Entre outros.

Forneceremos os contatos de nossos clientes para que você possa avaliar nossa competência e resultados.

Instrutor da consultoria

Marcia R. Guerra
Graduada em engenharia e pós-graduada em engenharia de segurança do trabalho pela USP, Márcia Regina Guerra tem 45 anos de experiência profissional, 35 deles dedicados a Sistemas de Gestão e Gestão de Negócio.



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** Paypal em 3x sem juros
** Boleto parcelado: solicitar pelo whatsapp: (11) 94531-2572
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Se você é um fabricante, você deve seguir esses 6 passos para afixar a marcação CE ao seu produto:

  1. Identificar a(s) diretiva(s) e normas harmonizadas aplicáveis.
  2. Verificar os requisitos específicos do produto.
  3. Identificar quando uma avaliação de conformidade independente (por um organismo notificado) é necessária.
  4. Testar o produto e verificar a sua conformidade.
  5. Redigir e manter disponível a documentação técnica requerida.
  6. Afixar a marcação CE e redigir a "Declaração de Conformidade CE".

Esses 6 passos podem diferir de um produto para outro à medida que o procedimento de avaliação varia. Os fabricantes não devem afixar a marcação CE em produtos que não se enquadram em nenhuma diretiva requerendo a sua afixação.

Para produtos que apresentam alto risco como caldeiras a gás, a segurança não pode ser avaliada pelo fabricante apenas. Nesses casos, uma organização independente, especificamente um organismo notificado apontado pelas autoridades nacionais, deve conduzir essa verificação de segurança, e o fabricante pode afixar a marcação CE apenas quando essa verificação tiver sido realizada.

Fornecer orientação e documentação para fabricantes de produtos sujeitos a Marcação CE que serão exportados para a União Europeia.

A lista de categorias de produtos abrangidos por marcação CE é apresentada abaixo:

  • Aparelhos a gás | Diretiva 2009/142/CE
  • Aparelhos e sistemas de proteção para uso em atmosferas potencialmente explosivas | Diretiva 2014/34/UE
  • Artigos de pirotecnia | Diretiva 2013/29/UE
  • Ascensores | Diretiva 2014/33/UE
  • Caldeiras de água quente alimentadas com combustíveis líquidos ou gasosos | Diretiva 92/42/CEE
  • Compatibilidade eletromagnética | Diretiva 2014/30/UE
  • Dispositivos medicinais implantáveis ativos | Diretiva 90/385/CEE
  • Dispositivos médicos | Diretiva 93/42/CE
  • Dispositivos médicos: diagnóstico in vitro | Diretiva 98/79/CE
  • Ecodesign e rotulagem energética | Diretiva 2009/125/CE
  • Embarcações de recreio | Diretiva 2013/53/UE
  • Emissões sonoras | Diretiva 2000/14/CE
  • Equipamento elétrico de baixa tensão | Diretiva 2014/35/UE
  • Equipamentos de proteção individual - EPI | Diretiva 89/686/CE
  • Equipamentos de rádio e terminais de telecomunicações | Diretiva 2014/53/UE
  • Equipamentos sob pressão | Diretiva 2014/68/UE
  • Explosivos para uso civil | Diretiva 2014/28/UE
  • Instalações por cabo para transporte de pessoas | Diretiva 2000/9/CE
  • Instrumentos de medição | Diretiva 2014/32/UE
  • Instrumentos de pesagem de funcionamento não automático | Diretiva 2014/31/UE
  • Produtos de construção | Regulamento CE 305/2011
  • Recipientes sob pressão simples |Diretiva 2014/29/CE
  • Restrição do uso de determinadas substâncias perigosas em equipamentos eléctricos e electrónicos (RoHS) | Diretiva 2011/65/UE
  • Segurança de máquinas | Diretiva 2006/42/CE
  • Segurança dos brinquedos | Diretiva 2009/48/CE

Fornecedores de grupos de produtos sujeitos a Marcação CE:

  • Aparelhos a gás
  • Aparelhos e sistemas de proteção para uso em atmosferas potencialmente explosivas
  • Artigos de pirotecnia
  • Elevadores
  • Caldeiras de água quente alimentadas com combustíveis líquidos ou gasosos
  • Compatibilidade eletromagnética
  • Dispositivos medicinais implantáveis ativos
  • Dispositivos médicos
  • Dispositivos médicos: diagnóstico in vitro
  • Ecodesign e rotulagem energética
  • Embarcações de recreio
  • Emissões sonoras
  • Equipamento elétrico de baixa tensão
  • Equipamentos de proteção individual - EPI
  • Equipamentos de rádio e terminais de telecomunicações
  • Equipamentos sob pressão
  • Explosivos para uso civil
  • Instalações por cabo para transporte de pessoas
  • Instrumentos de medição
  • Instrumentos de pesagem de funcionamento não automático
  • Produtos de construção
  • Recipientes sob pressão simples
  • Máquinas
  • Brinquedos

Como eu afixo a Marcação CE?

A Marcação CE deve ser visível, legível e indelével.

Essa marcação consiste nas iniciais "CE" e ambas as letras devem ter a mesma dimensão vertical e não ser menor do que 5mm (a não ser que especificado de outra forma nos requisitos relevantes do produto).

Se você deseja reduzir ou aumentar a marcação CE no produto você deve respeitar as proporções das duas letras. Contanto que as iniciais permaneçam visíveis, a marcação CE pode assumir diferentes formas (colorida, sólida ou vazada).

Se a marcação CE não puder ser afixada diretamente no produto, você pode afixá-la na embalagem ou, se não houver, em qualquer documento que acompanha o produto. Se o produto é sujeito a várias diretivas e regulamentações da UE que requerem a afixação da marcação CE, os documentos que o acompanha devem indicar que ele é conforme a todas essas regulamentações.

Os principais atores envolvidos com a aplicação e respeito às diretivas e regulamentações relativas à marcação CE são: os fabricantes, os importadores e os distribuidores.

Você necessita de uma avaliação independente?

Você deve verificar se o seu produto requer ser testado por um organismo notificado (um organismo certificador independente e autorizado pela UE). Você vai encontrar essa informação na(s) diretiva(s) e regulamentação aplicável ao seu produto.

Esse passo é obrigatório para todos os produtos.

Se for requerido envolver um organismo notificado, a Marcação CE deve vir acompanhado do número de identificação desse organismo notificado. A Marcação CE e o número podem ser afixados no produto juntos ou separadamente, desde que eles apareçam claramente ligados um ao outro. O mais comum é esse número aparecer logo abaixo do símbolo CE afixado.

Você pode usar o banco de dados "Nando" para pesquisar um organismo notificado que possa certificar o seu produto.

Se o seu produto não requer ser verificado por organismo independente, então é a sua responsabilidade verificar se ele está conforme aos requisitos técnicos. Isto inclui estimar e documentar os riscos associados ao uso do seu produto.

Você deve pagar alguma taxa?

Se você, como fabricante, conduz você mesmo as avaliações necessárias você não vai precisar pagar nenhuma taxa para afixar a sua Marcação CE no produto. Porém, se é requerido ou se você optar por contratar esses serviços de avaliação, então você irá ter os custos associados a esses serviços do organismo notificado ou consultoria independente especializada. Esse custo depende do procedimento de certificação aplicável e da complexidade do produto, entre outros fatores.

As etapas básicas para esse trabalho são:

  1. Identificação das Diretivas e Normas Europeias aplicáveis (COMEXITO).
  2. Diagnóstico do atendimento aos requisitos aplicáveis - Gap Analysis (COMEXITO).
  3. Realização da análise de riscos do produto (COMEXITO).
  4. Implantação de todas as ações corretivas do Gap Analysis (CLIENTE).
  5. Realização dos testes e ensaios requeridos (CLIENTE).
  6. Elaboração da Documentação Técnica (Technical File). Obs.: em inglês (COMEXITO).
  7. Revisão do Manual de Instrução conforme os requisitos aplicáveis (COMEXITO).
  8. Emissão da "Declaração de Conformidade" (você mesmo pode colocar e comprovar quando questionado ou tem que contratar uma empresa de certificação que fará uma auditoria em todo sistema implantado, se o sistema atender as diretivas os produtos da sua empresa são aprovados e vocês podem colocar a marcação CE no produto).
  9. Colocação da Marcação CE no produto (CLIENTE).

Nós nos responsabilizamos por todo e qualquer documento que seja solicitado pela alfandega ou pelo cliente na Europa relativo a marcação CE e iremos elaborá-lo mesmo após o término do contrato.

Normalmente conseguimos elaborar toda documentação e identificar os gaps entre o produto e as diretivas Europeias de 15 a 40 dias.

A equipe da Comêxito que trabalha com marcação CE é formada de engenheiros experientes e fluentes em inglês, estamos acostumados a navegar nas diretivas Europeias e podemos fornecer feedback de vários clientes:

Márcia Regina Guerra: Graduada em engenharia elétrica com especialização em máquinas e pós-graduada em engenharia de segurança do trabalho pela Escola Politécnica da USP, Márcia Regina Guerra tem 45 anos de experiência profissional. Trabalhou no Instituto de Pesquisas Tecnológicas, na Asea Brown Boveri, Trevisan Consultoria e na Siemens. Há 25 anos, é sócia-diretora da ComÊxito Consultoria e Engenharia

Carlos Roberto Coutinho: 30 anos de experiência. Experiência em implantação, auditoria e aperfeiçoamento de sistemas de gestão focado em melhoria de processos industriais. Já realizou dezenas de projetos de Marcação CE.

O cliente tem que fornecer a documentação do produto, manual de instruções em inglês, projeto, fotos ou filmes do produto.

Caso necessite assinamos um acordo de confidencialidade ou elaboramos um contrato com as exigências especificas.

Um responsável deve ser nomeado para fornecer a documentação, tirar dúvidas sempre que necessário, coordenar a realização de testes e ensaios e outras atividades como ações corretivas e alterações em documentação ou no produto.

Politica de Devoluções

Artigo 49 do CDC – Código de Defesa do Consumidor: “O consumidor pode desistir do contrato, no prazo de sete dias […] sempre que a contratação de fornecimento de produtos e serviços ocorrer fora do estabelecimento comercial, especialmente por telefone ou a domicílio.
Observação: O aluno não pode ter assistido mais de 10% do curso para realizarmos a devolução do pagamento.
Link site PROCON


BASE DE ABAST. DA MAR. NO RIO DE JANEIRO

Empresa: BASE DE ABASTECIMENTO DA MARINHA NO RIO DE JANEIRO


Edjairson Pereira

Empresa: Empresa Brasileira de Infra-Estrutura


Elaine Cristina Pimentel

Empresa: Opinião Assessoria e Consultoria Ltda.


FERNANDA APARECIDA CEZARIO

Empresa: CMR4 ENGENHARIA E COMERCIO LTDA


Fernando Henrique Morales Vecchiato

Empresa: Computeasy


Jocemara Bezerra Mendes

Empresa: Computeasy


JONATHAS RODRIGUES DOS SANTOS

Empresa: Vessel-Log companhia Brasileira de Navegaço e Logística S.A


LUIZ ANTÔNIO DA SILVA

Empresa: Freudenberg Não Tecidos Ltda


Luiz Heleno Alves Dias

Empresa: Norma Ambiental Consultoria E Treinamento LTDA.


MERCIA CRISTINA SOUZA MONTEIRO

Empresa: COTEMINAS S.A.


Priscila Muronaga Pereira

Empresa: Computeasy


Rafael Matheus Riva

Empresa: Semeato S/A Industria e Comércio


Regina Cabus Nachef

Empresa: Indra Brasil Soluções e Serviços Tecnológicos S.A


Reinaldo Serni

Empresa: Computeasy


Valdemir Rodrigues Pinheiro

Empresa: VOTORANTIM CIMENTOS S/A


Valdemir Rodrigues Pinheiro

Empresa: VOTORANTIM CIMENTOS S/A


XERXES FERREIRA DA SILVA

Empresa: Banco da Amazonia


.Jurema Riano Navarro

Empresa: Dígitro Tecnologia Ltda.


Samuel Nogueira Pereirae

Empresa: Companhia de Desenvolvimento Agrícola de São Paulo - CODASP


ABEILARD SOUSA RANGEL

Empresa: ARCELORMITTAL SISTEMAS S.A


Validação de certificados
Para confirmação da validade de um certificado emitido pela ComÈxito via site, informe ao lado o Número de Certificado que consta no mesmo, para certificados físicos principalmente de auditor líder ligue para (11) 32074928
Impressão de certificados
Para impressão de um certificado emitido pela ComÈxito via site, informe ao lado o Número de CPF do aluno, para certificados físicos principalmente de auditor líder ligue para (11) 32074928

Sobre ComÊxito

A ComÊxito tem 25 anos de mercado, foi fundada e é administrada por Márcia Guerra - engenheira Politécnica (46 anos de experiência), promove ensino a distância pela internet desde 2006, com muita clareza e conteúdo didático desenvolvido por profissionais competentes. As aulas são gravadas e dúvidas são respondidas prontamente.  
Endereço e Telefone

Tel 1: (11)3207-4928
Tel 2: (11)94531-2572

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