Auditoria ISO 9001

A realização de auditorias internas é fundamental para a manutenção de um sistema de gestão, seja ele de qualidade, meio ambiente, saúde e segurança, responsabilidade social, tecnologia da informação, enfim. Quando se implementa o sistema ele passa a funcionar como um dente de serra, sua eficiência já começa a cair depois da auditoria de certificação. Na certificação consegue-se o máximo das pessoas, elas estão preocupadas, não querem receber não conformidades e serem culpadas pela não certificação da empresa, mas, assim que a empresa obtém o certificado, as pessoas começam a reduzir suas atividades relacionadas ao sistema de gestão, a não ser que estas atividades impactem diretamente nos resultados dos seus processos de trabalho. Neste momento entra a auditoria, seja ela interna ou realizada pelo órgao certificador. A cada auditoria programada os profissionais começam a se preocupar e se ocupar em corrigir seus processos para garantir o atendimento aos requisitos da norma em questao e aos requisitos da organização, e o sistema começa a retornar ao patamar anterior. Durante e depois da auditoria, devido as não conformidades e oportunidades de melhoria identificadas, os responsaveis pelas áreas auditadas iniciam um processo de melhoria ao implantar ações corretivas e preventivas, o qual pode levar a qualidade do sistema a um pico superior ao ocorrido na auditoria de certificação.

Pode-se utilizar varios formatos para a equipe de auditores. Caso sejam utilizados profissionais da própria organização, é muito importante a realização de treinamentos para sua formação como auditor, e eles têm uma grande vantagem: já conhecem a operação e terao facilidade em avaliar os procedimentos e registros de trabalho de cada processo. A organização também pode trabalhar com auditores terceirizados, e estes também têm sua vantagem: experiência pratica na realização de auditorias. Uma terceira opção é a organização formar auditores e utilizar auditores terceirizados, normalmente consultores do mercado de trabalho, para o treinamento pratico dos primeiros. Seja qual for a decisao da organização, sobre o formato da equipe de auditores é preciso garantir que haja um procedimento documentado para a realização de auditorias e formação de auditores, porque a auditoria tem um grande impacto sobre os profissionais da organização que estão sendo auditados, e, deve ser realizada de forma adequada em termos de investigação, postura, relatórios, controle de tempo, linguagem etc., pelos auditores.

Objetivos da auditoria ISO 9001

A auditoria tem por objetivos, entre outros, determinar conformidades e não conformidades dos processos de trabalho em relação aos critérios estabelecidos, por exemplo, pela norma NBR ISO 9001;determinar a eficacia do Sistema de Gestão ? se este atende as necessidades e expectativas dos clientes e da organização;indicar oportunidades para melhoria;atender requisitos legais;viabilizar a certificação do Sistema de Gestão da Qualidade;servir como base para a relação contratual entre organizações e seus fornecedores;favorecer melhoria contínua dos processos;promover aidentificação e redução de não conformidades que estejam ocorrendo na organização;prevenir não conformidades potenciais;ser fonte de dados para a analise de desempenho da organização.

ISO 9001 versao 2015

A nova norma foi totalmente reestruturada, seguindo a estrutura comum de alto Nível estabelecida pelo anexo SL ficou com o índice abaixo:

Prefacio

Introdução

1. Escopo
2. Referência normativa
3. Termos e definições
4. Contexto da organização
5. Liderança
6. Planejamento
7. Apoio
8. Operação
9. Avaliação de desempenho
10. Melhoria

Anexo a Esclarecimento da nova estrutura, terminologia e conceito

Anexo B Outras normas sobre gestão da qualidade e SGQ

Bibliografia

Houve muitas mudanças no conteúdo, por exemplo:

1) Inclusao de duas clausulas relativas ao contexto da organização:

4.1 Entendendo a organização e seu contexto

4.2 Entendendo as necessidades e expectativas das partes interessada

2) ampliação nas responsabilidades da liderança

• Prestação de contas da eficacia do SGQ

• Compatibilidade da política e objetivos com a direção estratégica e o contexto

• Aplicação da Política

• Integração do SGQ em processos de negócio da organização

• Promoção da conscientização do processo aproximação

• Envolver, orientando e apoiando pessoas para contribuir

• Promover a melhoria contínua

• Apoiar o gerenciamento para demonstrar a sua liderança

3) Introdução do conceito de Partes Interessadas relevantes

A organização deve determinar as partes interessadas juntamente com seus requisitos, desde que sejam pertinentes ao SGQ da organização.

4) Melhoria no alinhamento com outras normas de gestão, como ISO 14001 e ISO 45001 e facilidade de integração de sistemas, PaS 99:2012.

5) Melhoria versus Melhoria Contínua

O princípio de gestão da qualidade baseado em "Melhoria Contínua" sera alterado para apenas "Melhoria", para enfatizar que "melhoria" deve ser uma filosofia fundamental em uma organização.

Implementar ações necessarias para atender as exigências dos clientes e melhorar a satisfação do cliente

• Melhorar os processos para evitar nao-conformidades

• Melhorar os produtos e serviços para atender as necessidades conhecidas e previstas

• Melhorar os resultados do sistema de gestão da qualidade

6) ação preventiva

O texto do anexo SL não inclui o requisito "ação Preventiva", uma vez que agora é assumido que todo o sistema sera uma ferramenta preventiva.

7) Fazer a norma mais acessível a empresas de serviço

Enquanto as últimas edições da ISO 9001 tentaram ser genéricas e aplicaveis para todos os tipos de organização, ainda existia a percepção de que elas eram baseadas em sua grande parte para empresas de manufatura ou organizações que fabricam produtos.

Agora, é proposto que a ISO 9001 deva usar o termo "produtos e serviços" ao invés de "produto".

8) Produtos e serviços

O termo produtos e serviços inclui todas as categorias de saída: hardware, serviços, software e materiais processados.

9) Operações

Projeto e desenvolvimento agora esta mais genérico e inclui projeto de serviços

Lançamento de produtos passou a ser considerado

Processo de não conformidades aplicado a saídas: produtos e serviços

10) Riscos e oportunidades

Riscos e oportunidades devem ser determinados e tratados, para garantir que o SGQ atinja os resultados pretendidos, para prevenir ou reduzir efeitos indesejados e atingir a melhoria continua.

As diretrizes da ISO 31000 podem ser utilizadas como referência.

A abordagem baseada em risco também pode fazer a norma mais acessível a empresas de serviços.

11) Documentação

Consideração do impacto das mudanças nas tecnologias de comunicação e informação nos sistemas de gestão (Generalização do conceito de documentos pela introdução do termo "informação documentada", por ex.). Nao se fala mais em procedimentos documentados e registros.

12) Exclusões

A nova ISO 9001 não faz mais referência especifica a exclusões ao se determinar a aplicabilidade dos requisitos da norma ao SGQ da organização. Quando um requisito puder ser aplicado dentro do escopo de seu SGQ, a organização não pode definir que tal requisito não é aplicavel.

13) Conhecimento organizacional

O processo para analisar e controlar o conhecimento organizacional precisa levar em conta o contexto da organização, incluindo seu tamanho e complexidade, os riscos e as oportunidades que ela tem que tratar e a necessidade de acessibilidade a esse conhecimento.

Conscientização agora também é requerida.

14) Fornecedores

O controle de produtos e serviços fornecidos externamente (8.4) abrange todas as formas de fornecimento externo, sejam compras de produtos e serviços de um fornecedor, acordo com uma empresa associada, terceirização de processos e funções da organização ou por qualquer outro meio.

15) avaliação de desempenho

Nova estrutura e requisitos de monitoramento e medição

• Auditoria interna levando em conta ao serem planejadas: os objetivos de qualidade, feedback de clientes e mudanças no sistema.

• Analise crítica pela administração levando em consideração:

• orientação estratégica da organização

• questões externas e internas

• eficacia das ações para riscos e oportunidades

As organizações terao 3 anos para se adequar a versao 2015.

Benefícios da Certificação ISO 9001

Entre os principais benefícios da certificação ISO 9001 pode-se apontar a melhoria de produtos e serviços;a redução de custos;a melhoria da qualidade dos processos de trabalho e do moral dos funcionarios;maior eficiência e eficacia na organização;ganho de vantagem competitiva e maiores oportunidades de marketing e vendas.